Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 утвержден Порядок осуществления фармаконадзора.
1 апреля 2017 года вступает в силу порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора.
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Фармаконадзор осуществляется на основании:
сообщений субъектов обращения лекарственных средств;
периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, направляемых в Росздравнадзор держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченными ими иными юридическими лицами;
периодических отчетов по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата, направляемых в Росздравнадзор юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в РФ, либо другими уполномоченными юридическими лицами.
Прокуратура Ленинградской области
